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पांच भारत फार्मा कंपनियां मौखिक एंटी-कोविड दवाओं के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए हाथ मिलाती हैं

भारतीय फार्मा उद्योग में अपनी पहली पहल में, पांच बड़ी कंपनियां – सिप्ला, सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज, एमक्यूर फार्मास्युटिकल्स और टोरेंट फार्मास्युटिकल्स – एक एंटी-वायरल ओरल ड्रग के क्लिनिकल परीक्षण के लिए चिकित्सकों की एक टीम के साथ सहयोग कर रही हैं।

पांच फार्मा कंपनियां संयुक्त रूप से भारत में नैदानिक ​​​​परीक्षणों को प्रायोजित, पर्यवेक्षण और देखरेख करेंगी। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) के निर्देशन में, डॉ रेड्डी अपने उत्पाद का उपयोग करके नैदानिक ​​परीक्षण करेंगे और डॉ रेड्डी के नैदानिक ​​परीक्षणों में चार अन्य फार्मा कंपनियों द्वारा उपयोग किए गए उत्पादों के साथ अपने उत्पादों की समानता का प्रदर्शन करेंगे। .

भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) के क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल की मंजूरी के बाद, आउट पेशेंट में हल्के COVID-19 के इलाज के लिए क्लिनिकल ट्रायल किया जाएगा। उम्मीद है कि इस साल जून से सितंबर के बीच पूरे भारत में 1,200 मरीजों की भर्ती की जाएगी।

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नैदानिक ​​परीक्षण के सफल समापन पर, प्रत्येक कंपनी स्वतंत्र रूप से भारत में सीवीडी-19 के उपचार के लिए फेकल पदार्थ के उत्पादन और आपूर्ति के अनुमोदन के लिए नियामक प्राधिकरण से संपर्क करेगी।

इस साल मार्च और अप्रैल के बीच, पांच फार्मा कंपनियों ने भारत में मालनुपिराबी और 100 से अधिक निम्न-मध्यम-आय वाले देशों (एलएमआईसी) के उत्पादन और आपूर्ति के लिए विशेष रूप से आविष्कारक मर्क शार्प डोहमे (एमएसडी) के साथ एक गैर-स्टैंडअलोन स्वयंसेवी लाइसेंस समझौते में प्रवेश किया। )

मोलनुपिरवी एक मौखिक एंटी-वायरल है जो SARS-COVI-2 सहित कई RNA वायरस की प्रतिकृति को रोकता है। वर्तमान में इसका अध्ययन MSD द्वारा, रिजबैक बायोथेराप्यूटिक्स के सहयोग से, तीसरे चरण के परीक्षण में उन रोगियों के उपचार के लिए किया जा रहा है, जो विश्व स्तरीय पुष्टि किए गए COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती नहीं हैं। MSD द्वारा 2021 की दूसरी छमाही में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से संपर्क करने की उम्मीद है। प्रारंभ में इन्फ्लूएंजा के इलाज के लिए दवा विकसित की गई थी।

भारत में एमएसडी लाइसेंस प्राप्त करने के लिए अरबिंदो फार्मा, सिप्ला, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज, एमक्यूर फार्मास्युटिकल्स, हेटेरो लैब्स, सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज, टोरेंट फार्मास्युटिकल्स और व्याट्रिस के साथ स्वयंसेवी लाइसेंस पैक पर हस्ताक्षर किए गए हैं।

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