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Zydus Cadilla Djikovy-D के लिए आपातकालीन उपयोग को अधिकृत करना चाहता है; प्रति माह एक करोड़ टिक का लक्ष्य है

Zydus Cadila ने भारतीय अधिकारियों को आपातकालीन उपयोग परमिट (EU) के लिए आवेदन किया है और अनुमोदन के 45-60 दिनों के भीतर दुनिया की पहली प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन, COVD-19 को व्यावसायिक रूप से लॉन्च करने की योजना है। फार्मा कंपनी अगस्त या सितंबर तक प्रति माह 1 करोड़ से अधिक खुराक का उत्पादन करने की योजना बना रही है।

जैदस ने आज कहा कि एजेंसी ने भारत में अब तक का सबसे बड़ा नैदानिक ​​​​परीक्षण किया है, जिसमें 50 से अधिक केंद्रों पर 26,000 से अधिक स्वयंसेवक शामिल हैं। रोगसूचक आरटी-पीसीआर में आरटी-पीसीआर पॉजिटिव के मामले में, भारत में 12-18 वर्ष की आयु के लगभग 1000 किशोरों में टीके का परीक्षण किया गया है। तीसरी खुराक के टीके के प्रशासन में मध्यम बीमारी के लिए 100% प्रभावकारिता का सुझाव देने वाले किसी भी COVID-19 रोगों के बीच कोई अवलोकन नहीं पाया गया।

कैडिला हेल्थ केयर प्रबंध निदेशक। शेरविल पटेल का कहना है कि कंपनी अगस्त या सितंबर के बीच एक महीने में 1-1.2 मिलियन खुराक बनाने की संभावना है। “अब हम एक पुनर्निर्मित सुविधा और एक नए संयंत्र में 500 लीटर से 5,000 लीटर तक बढ़ा रहे हैं, जो एक महीने में चालू हो जाएगा,” उन्होंने कहा।

कंपनी ने अब तक वैक्सीन विकसित करने के लिए 400-500 करोड़ रुपये का निवेश किया है और इस साल के अंत से पहले 5-6 करोड़ खुराक का उत्पादन करने के लिए तैयार है।

निकट भविष्य में निर्यात की संभावना से इनकार करते हुए उन्होंने कहा, “हमने वैक्सीन की कीमत और सुई मुक्त प्रणाली पर फैसला नहीं किया है और इन विवरणों को मंजूरी प्रक्रिया और आवश्यक मांग के बाद ही साझा किया जा सकता है।”

उन्होंने कहा कि एजेंसी ने प्रति विज़िट 3 मिलीग्राम का उपयोग करके ज़ीकोवी-डी वैक्सीन के लिए दो-खुराक के दृष्टिकोण का मूल्यांकन किया है। इम्युनोजेनेसिटी के परिणाम वर्तमान तीन-खुराक पद्धति के बराबर दिखाए गए हैं। प्लास्मिड डीएनए प्लेटफॉर्म जिस पर प्लग एंड प्ले तकनीक आधारित है, वह कोविड-19 के साथ काम करने के लिए आदर्श रूप से अनुकूल है क्योंकि इसे वायरस म्यूटेशन से निपटने के लिए आसानी से अनुकूलित किया जा सकता है। अधिकांश नैदानिक ​​परीक्षण COVID-19 रोगियों के बीच किए गए जो तेजी से फैल रहे डेल्टा संस्करण से संक्रमित थे।

जेसीओवी-डी, तीन-खुराक इंट्राडर्मल वैक्सीन को ‘फार्मजेट’ सुई-मुक्त प्रणाली का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। जब इंजेक्शन लगाया जाता है, तो यह SRS-Covi-2 वायरस के स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करता है और मानव प्रतिरक्षा प्रणाली में एक प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है।
इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए लेकिन कम से कम तीन महीने के लिए 25 डिग्री सेल्सियस पर अच्छा स्थायित्व दिखाया है। जैदास कैडिला ने कहा कि टीके का थर्मोस्टैट टीके के आसान परिवहन और भंडारण में मदद करेगा और टीके की बर्बादी के कारण होने वाली कोल्ड चेन टूटने की किसी भी चुनौती को कम कर सकता है।

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